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BSI 的 Compliance Navigator 是一款智能、便捷的工具,帮助您管理医疗器械和体外诊断医疗器械的法规信息,涵盖英国、欧盟及 MDSAP 要求。通过清晰解读和落实高层级标准与法规,帮助您及时掌握最新法规动态、缩短合规差距,加速产品进入市场。

加速产品进入市场 

  • 真正的企业级法规文件与标准解决方案。
  • 随时随地访问数以千计的标准与法规。
  • 提前掌握变化-通过标准更新的预先通知功能。
  • 清晰了解变更内容-通过红线标注追踪功能。
  • 自信解读法规与标准-结合专家见解与实用指引。

告别繁琐的合规压力

我们深知在不断变化的法规环境中保持合规的挑战。BSI 致力于帮助医疗器械制造商减轻法规负担。Compliance Navigator 收录了超过 7,000 份关键文件,涵盖全球多个市场的法规要求。无论是应对 MDR 过渡、申请美国 510(k) 批准还是 PMA,Compliance Navigator 都是您管理医疗器械法规与标准的可靠伙伴。平台支持不限用户访问权限,现在正是体验的最佳时机。请立即通过下方表单申请免费试用,了解我们如何助您一臂之力!

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