Trabalhe de forma mais inteligente com a única plataforma desenvolvida por especialistas regulatórios para gerenciar seu processo de conformidade

O Compliance Navigator da BSI é a solução inteligente e simples para gerenciar suas informações regulatórias relacionadas a dispositivos médicos e produtos para diagnóstico in vitro, em conformidade com os requisitos do Reino Unido, da União Europeia e do MDSAP. Mantenha-se atualizado frente às mudanças regulatórias, reduza lacunas de adoção e acelere seu acesso ao mercado com uma interpretação e implementação facilitadas das normas e regulamentações de alto nível.

Acelere seu acesso ao mercado

  • Uma verdadeira solução corporativa para gestão de documentos e normas regulatórias.
  • Acesse milhares de normas e regulamentações, onde estiver e a qualquer momento.
  • Antecipe mudanças com notificações avançadas sobre atualizações das normas.
  • Veja exatamente o que mudou com nosso recurso de acompanhamento de alterações com texto destacado.
  • Interprete normas e requisitos regulatórios com confiança graças aos comentários e orientações de especialistas.

É hora de dar adeus ao estresse da conformidade

Sabemos o quanto é desafiador manter a conformidade em um cenário regulatório em constante evolução. A BSI está empenhada em reduzir as dificuldades regulatórias enfrentadas pelos fabricantes de dispositivos médicos. O BSI Compliance Navigator reúne mais de 7.000 documentos essenciais para a conformidade de dispositivos médicos, cobrindo diversas jurisdições ao redor do mundo. Seja para gerenciar a transição para o MDR, preparar uma submissão 510(k) ou PMA, o Compliance Navigator é seu parceiro na gestão de regulamentações e normas de dispositivos médicos. Com acesso ilimitado para usuários, este é o momento ideal para experimentar. Solicite uma avaliação gratuita hoje mesmo pelo formulário e descubra como podemos ajudar!

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