Trabaje de manera más inteligente con la única plataforma diseñada por expertos regulatorios para gestionar su proceso de cumplimiento 

Compliance Navigator de BSI es la forma inteligente y sencilla de gestionar su información regulatoria para productos sanitarios y productos de diagnóstico in vitro, cumpliendo con los requisitos del Reino Unido, la UE y MDSAP. Manténgase al día con las actualizaciones regulatorias, reduzca las brechas de adopción y acelere el acceso al mercado mediante una interpretación e implementación fácil de normas y regulaciones de alto nivel.

Acelere el acceso al mercado 

  • Una verdadera solución empresarial para documentos regulatorios y normas.
  • Acceda a miles de normas y regulaciones, en cualquier momento y lugar.
  • Anticipe los cambios con notificaciones adelantadas sobre modificaciones en las normas.
  • Vea exactamente qué ha cambiado con nuestra función de seguimiento de cambios (red lining).
  • Interprete las reglas y normas regulatorias con confianza gracias a los comentarios y guías de expertos.

Es hora de decir adiós al estrés del cumplimiento

Entendemos plenamente la dificultad de mantenerse en cumplimiento dentro de un entorno regulatorio en constante evolución. BSI está comprometido con reducir los desafíos regulatorios a los que se enfrentan los fabricantes de dispositivos médicos. BSI Compliance Navigator reúne más de 7,000 documentos esenciales para el cumplimiento regulatorio de dispositivos médicos en múltiples jurisdicciones de todo el mundo. Desde abordar la transición al MDR, hasta solicitar la autorización 510(k) o PMA, Compliance Navigator es su aliado para gestionar la regulación de dispositivos médicos y la administración de normas. Con acceso ilimitado para usuarios, no hay mejor momento para probarlo. ¡Solicite una prueba gratuita hoy a través del formulario para ver cómo podemos ayudarle!

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