コンプライアンス管理のために規制専門家が設計した唯一のプラットフォームで、よりスマートに業務を進めましょう 

BSI の Compliance Navigator は、医療機器および体外診断用医薬品（IVD）に関する英国・EU・MDSAP の規制要件に対応した、スマートかつシンプルなコンプライアンス情報管理プラットフォームです。最新の規制動向を先取りし、導入の遅れを防ぎ、高度な規格・規制の解釈と実装を通じて市場へのアクセスを加速させることができます。

市場参入を加速させる 

  • エンタープライズ向けの本格的な規制文書・規格管理ソリューション
  • 数千件に及ぶ規格・規制へアクセス可能 ― いつでも、どこでも
  • 規格改訂の事前通知 により、変更情報を先読み
  • 改訂内容を一目で把握 ― 赤字表示による変更箇所の追跡機能
  • 専門家による解説とガイダンス により、規制・規格を自信を持って解釈

煩雑なコンプライアンス業務とは、もうお別れしましょう

絶えず変化し続ける規制環境の中で、コンプライアンスを維持することは容易ではありません。BSI は、医療機器メーカーが直面する規制上の課題を軽減することに尽力しています。Compliance Navigator は、世界各国の複数の法域にわたる 7,000 件以上の重要文書 を収録しています。MDR への移行対応から、510(k) 申請や PMA 取得まで、Compliance Navigator は医療機器の規制・規格管理における信頼できるパートナーです。無制限ユーザーアクセス にも対応しており、今こそ導入を検討する絶好の機会です。ぜひ下記フォームから 無料トライアル をお申し込みいただき、貴社のコンプライアンスをどのように支援できるかをご体験ください。

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以下にインタラクティブなデモセクションもご用意しています。

 

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